En medio de la investigación por los efectos adversos de lote de un medicamento identificado como "Fentanilo HLB" que habría causado enfermedades a 18 pacientes de los cuales nueve de los cuales nueve murieron la ANMAT inhibió al laboratorio que la comercializaba.
La ANMAT inhibió a un laboratorio por fentanilo contaminado que habría matado a nueve personas
La investigación de la ANMAT se refiere a pacientes afectados de neumonía por contaminación con una bacteria que habría sido detectada en un lote de fentanilo
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió las actividades productivas de medicamentos y otros insumos de la compañía HLB Pharma Group S.A. y de su firma vinculada, Laboratorios Ramallo, y suspendió la comercialización de todos sus productos en el país.
La medida publicada en el Boletín Oficial y responde a una serie de "graves y reiteradas irregularidades" entre ellos "diversos reportes de farmacovigilancia de productos de titularidad o elaborados por HLB GROUP".
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"Se prohíbe el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma, hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida", comunicó la ANMAT.
La investigación por nueve muertes por Fentanilo contaminado
La investigación se refiere a una infección que afectó a pacientes afectados de neumonía por contaminación con la bacteria "Klebsiella pneumoniae" en La Plata y Rosario, que habría sido detectada en un lote de fentanilo fabricado por la firma inhibida ahora por la Anmat.
El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak quedó a cargo de la denuncia presentada por el Gobierno a raíz de la presunta contaminación de un lote de Fentanilo HLB por parte de un laboratorio que ya fue clausurado y que afectó al menos a 18 pacientes, de los cuales nueve fallecieron, detalló la agencia Noticias Argentinas.
La denuncia contra HLB Pharma Group quedó radicada en ese juzgado porque los casos se concentraron en el Hospital Italiano de la capital bonaerense, aunque el magistrado deberá resolver si acepta la competencia, informaron fuentes judiciales.
En la presentación, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió durante abril último que "18 pacientes presentaron casos de contaminación microbiana por el suministro del producto Fentanilo HLB", de los cuales nueve fallecieron.
Hasta el momento, advirtió la presentación, no se pudieron determinar con certeza los motivos de las muertes, pero sí se constató que el lote 31202 del anestésico que fue elaborado en el laboratorio de HLB Pharma Group presentaba evidencias de presunta contaminación.
A esa conclusión se llegó luego de análisis en el marco de un expediente administrativo que se abrió ante la alerta por casos de neumonía que podrían originarse en esa contaminación y que derivó en inspecciones a los laboratorios de HLB en San Isidro.
HLB Pharma Group S.A. posee su planta industrial en Avenida Tomkinson 2054, partido de San Isidro, mientras que Laboratorios Ramallo -que solo elabora para aquella- tiene su sede en Agustín Rocca 530, en la ciudad de Ramallo, ambas en la provincia de Buenos Aires.
FUENTE: Fentanilo
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