Ante los récords de casos

ANMAT autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación de Covid

El resultado de la prueba debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test

Por UNO

Los test aprobados por ANMAT son:

-Panbio COVID-19 Antigen Self-Test.

-SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal

-SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag)

-WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing

Todos son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones que brindan los fabricantes.

La decisión se tomó en base a la documentación presentada por los laboratorios y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia, que sacude fuertemente a la Argentina con récord de casos en la tercera ola, en pleno verano.

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Las personas podrán autotestearse siguiendo las indicaciones de los fabricantes e informando los resultados. 

Las personas podrán autotestearse siguiendo las indicaciones de los fabricantes e informando los resultados.

Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán comprarse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.

Estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo.

A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique cada fabricante.

Por este motivo es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.

Si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.

Para contar con un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.

Los datos arrojados por los autotesteos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas.

Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.

En caso de que el farmacéutico no reciba el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.

A partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta.

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